| 产品名称 | 数字式球囊扩充压力泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由推注系统、数字式压力表和包含外鲁尔圆锥接头的连接管路及三通阀(适用于AGT-P-30S型号)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用数字式压力表，适用于在经皮椎体成形术时向球囊扩张导管加压达到球囊扩张的作用，监测并控制球囊的压力。无菌提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | AGT-P-30、AGT-P-30S、AGT-P-30-25、AGT-P-30S-25、AGT-P-30-30、AGT-P-30S-30、AGT-P-30-35、AGT-P-30S-35、AGT-P-30-40、AGT-P-30S-40 |
| 注册证编号 | 津械注准20222140108 |
| 注册人名称 | 安吉特（天津）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1 |
| 生产地址 | 天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1,天津市津南区双港镇睿泽道9号泰康智达产业园1号楼1层101、2层、4层401、5层 |
| 批准日期 | 2024-04-12 |
| 有效期至 | 2027-03-10 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20240412 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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