| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩本体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共三层。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。本产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型平面耳挂式 规格：大号、中号 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222140022 |
| 注册人名称 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室 |
| 生产地址 | 南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层，委托生产地址：桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼 |
| 批准日期 | 2024-04-10 |
| 有效期至 | 2027-01-03 |
| 变更情况 | 2023年01月05日 同意该产品生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元，委托生产地址：1.桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼，2.晋江市金井镇南工业区七匹狼工业园B2栋2楼，B1栋2楼，C栋4楼”。 2023年09月20日 生产场所地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元，桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼，晋江市金井镇南工业区七匹狼工业园B2栋2楼，B1栋2楼，C栋4楼”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”。 2023年09月22日 生产场所地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层，委托生产地址：1、桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼；2、晋江市金井镇南工业区七匹狼工业园B2栋2楼，B1栋2楼，C栋4楼”。 2024年04月10日 注册人住所由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市高岭路66号-303”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室”;生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层，委托生产地址：1、桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼；2、晋江市金井镇南工业区七匹狼工业园B2栋2楼，B1栋2楼，C栋4楼”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层，委托生产地址：桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼”。 |
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