| 产品名称 | 医用一次性防护服（带鞋套） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由无纺布和胶条制成，由连帽上衣、裤子和脚套连成一体，为连脚式结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：连脚式；规格：160(XS)、165(S)、170(M)、175(L)、180(XL)、185(XXL) |
| 注册证编号 | 桂械注准20222140124 |
| 注册人名称 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室 |
| 生产地址 | 南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层 |
| 批准日期 | 2024-04-10 |
| 有效期至 | 2027-05-24 |
| 变更情况 | 2022年11月17日 同意该产品变更如下：1、型号、规格由“型号：连身式（带鞋套）；规格：160（XS）、165（S）、170（M）、175（L）、180（XL）、185（XXL）”变更为“型号：连脚式；规格：160（XS）、165（S）、170（M）、175（L）、180（XL）、185（XXL）”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。 2023年09月20日 生产场所地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”。 2024年04月10日 注册人住所由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市高岭路66号-303”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室”;生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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| 临床路径 | 暂无权限 |
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