| 产品名称 | 定向透药治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、输出连接线、超声头及皮肤电极组成。皮肤电极为一次性定向透药仪用电极、定向透药仪用海绵电极。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，适用于药物导入治疗，同时具有镇痛，改善局部血液循环，促进炎症消散，兴奋神经肌肉的理疗作用。 |
| 型号规格 | AZDX-Ⅰ、AZDX-Ⅱ |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222091142 |
| 注册人名称 | 江苏艾泽生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省盐城市射阳县海河镇彭川路88号 |
| 生产地址 | 江苏省盐城市射阳县海河镇彭川路88号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222091142”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-15 |
| 有效期至 | 2027-05-09 |
| 变更情况 | 2024-04-15产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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