| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎吻合器主要由套扎装置、吸附部件、手柄组件和负压装置组成，按外形和结构不同，分为十四种型号，按套扎装置数量区分规格。附件由窥视套、肛塞、套圈器、推圈器和胶圈瓶组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222020026 |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222020026”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-12 |
| 有效期至 | 2027-01-10 |
| 变更情况 | 2024-04-12生产地址变更 由“江苏省靖江市靖城前进村12组”变更为“江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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