| 产品名称 | 手术动力系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含电源线)、高速手柄、刨削手柄、夹头、一次性磨钻头、一次性刨削刀、脚踏开关、辅助附件(灭菌器械盒、冷却/冲洗管路)和嵌入式软件组件(发布版本V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科或其他外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的钻削、磨削、刨削处理。 |
| 型号规格 | RIC22、RIC11、RIC01、RIC02 |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212040755 |
| 注册人名称 | 邦士医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角） |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼,泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212040755”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-12 |
| 有效期至 | 2026-04-05 |
| 变更情况 | 2024-04-12产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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