| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 面罩式A、B型由导管、接头(选配)、雾化杯、面罩接头(选配)、固定卡(选配)、面罩壳、固定带、咬嘴(选配)组成； 咬嘴式A型由咬嘴、三通(选配)、波纹管(选配)、雾化杯、导管、接头(选配)组成。 咬嘴式B型由雾化杯、咬嘴、波纹管(选配)、导管、接头(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床以氧气为动力源，将液态药物雾化供患者吸入治疗使用。 |
| 型号规格 | 型号：A型咬嘴式、A型-1面罩式、A型-2面罩式、A型-3面罩式、B型咬嘴式、B型面罩式；规格：大号、小号。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202081234 |
| 注册人名称 | 河南博创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市北环路与S308省道北1000米路西 |
| 生产地址 | 长垣市北环路与S308省道北1000米路西 |
| 批准日期 | 2024-04-03 |
| 有效期至 | 2025-09-20 |
| 变更情况 |
2024-04-03产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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