| 产品名称 | 外科术中止血装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 外科术中止血装置按产品的使用方式，分为手控型止血装置(HNXZXZZ-SK)和脚控型止血装置(HNXZXZZ-JK)两种型号；按手术电极型式及尺寸不同又分为若干规格。手控型止血装置由手术电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成；脚控型止血装置由手术电极、绝缘套管、塑料柄部、电缆线及插头组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切作用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202011320 |
| 注册人名称 | 苏州瀚诺馨生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层, 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢1层（仓储） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202011320”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-08 |
| 有效期至 | 2025-12-07 |
| 变更情况 | 2024-04-08生产地址变更 由“苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层”变更为“苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层, 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢1层（仓储）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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