| 产品名称 | 钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒主要由检测卡组成。检测卡主要组成成分包括：检测区T(包被鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体1.0mg/mL)、质控区(包被羊抗鼠IgG多克隆抗体1.0mg/mL)、胶体金结合物垫(包被另一株鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体)、硝酸纤维素膜、塑料检测卡支持物(选配)、样本收集管(含样本稀释液)(选配)。注：1、本试剂盒不包含质控品。2、不同批号试剂中的各组分不能够互换使用，以免产生错误结果。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用双抗体夹心法。在层析膜上包被抗人钙卫蛋白抗体(T线)和质控抗体(C线)，在结合物垫上包被有胶体金分别标记的另一株抗人钙卫蛋白抗体。加入样本后，样本中的钙卫蛋白和抗人钙卫蛋白抗体形成免疫复合物，在检测区(T线)呈现一条紫红色条带，检测结果为阳性；反之，检测结果为阴性。无论样本中是否含有钙卫蛋白，质控区(C线)均呈现一条紫红色条带，表明检测有效。 |
| 型号规格 | 1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。包装方式1：1人份/袋、2人份/袋、3人份/袋、5人份/袋、10人份/袋、25人份/袋；包装方式2：1人份/袋；包装方式3：1人份/袋、2人份/袋、3人份/袋、5人份/袋、10人份/袋、25人份/袋、50人份/袋；包装方式4：1人份/袋。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于2℃～40℃，避光干燥处，有效期24个月。检测卡应在铝箔袋撕口后1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192400022 |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20192400022 |
| 批准日期 | 2023-09-26 |
| 有效期至 | 2029-01-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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