| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷料贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白敷料贴由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、黄原胶、戊二醇、纯化水和水刺无纺布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 为非慢性创面(如浅表性创面、机械创伤、小创口、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面、敏感性皮肤、炎症导致的浅表性皮肤小创口、皮肤过敏、痤疮受损创面)及周围皮肤的修复和愈合提供微环境，促进创面愈合 |
| 型号规格 | 椭圆形：4cm×30cm、6cm×9cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、15cm×25cm、18cm×22cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×25cm、22cm×11cm、22cm×25cm、23cm×30cm、25cm×35cm、30cm×60cm； 矩形：5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×20cm、10cm×30cm、10cm×40cm、30cm×40cm、40cm×50cm； 圆形：22cm×22cm、23cm×23cm、25cm×25cm； T形：20cm×15cm、25cm×19cm、27cm×22cm。 |
| 注册证编号 | 青械注准20192140004 |
| 注册人名称 | 青海创铭医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 青海省西宁市城北区青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第2层 |
| 生产地址 | 青海省西宁市城北区青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第1、2层，8号楼第1层，16号楼6楼603 |
| 批准日期 | 2023-08-18 |
| 有效期至 | 2029-03-03 |
| 变更情况 | 2023年8月18日延续注册 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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