| 产品名称 | 一次性使用配药用注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由针座、针管、护套组成，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配药器配套使用，用于临床配制药液、溶药及抽取药液。 |
| 型号规格 | 0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm |
| 注册证编号 | 皖械注准20192140047 |
| 注册人名称 | 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号 |
| 生产地址 | 安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号 |
| 备注 | 二零一九年四月十一日延续注册，二零二三年十月二十日延续注册。 |
| 批准日期 | 2023-10-20 |
| 有效期至 | 2029-04-10 |
| 变更情况 | 在2023年09月20日变更如下：其他内容由“ ” 变更为 “见附件2.3产品变更情况描述”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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