产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由外套、橡胶活塞、芯杆和配药用注射针组成,产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床配制药液、溶药及抽取药液。 |
型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml |
注册证编号 | 皖械注准20192140048 |
注册人名称 | 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号 |
生产地址 | 安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号 |
备注 | 二零一九年四月十一日延续注册,二零二三年十月二十六日延续注册。 |
批准日期 | 2023-10-26 |
有效期至 | 2029-04-10 |
变更情况 | 在2023年09月29日变更如下:结构及组成由“由外套、橡胶活塞、芯杆和溶药注射针组成,产品应无菌。”变更为“由外套、橡胶活塞、芯杆和配药用注射针组成,产品应无菌。” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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