| 产品名称 | 智能康复训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 智能康复训练系统由控制器、机架、电机及附件部分组成，附件配置有小腿支架、扎带、护手腕，按照治疗模式、控制系统数量不同分为十六种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 分别适用于上、下肢的主动性和被动性训练。 |
| 型号规格 | KLW-SKF、 KLW-SKF1、 KLW-SKF2、KLW-SKF3、KLW-SKF4、KLW-SKF5、KLW-SKF7、KLW-SKF8、KLW-SKF9、KLW-SKF10、KLW-SKF11、KLW-SKF12、 KLW-SKF12A、 KLW-SKF1A、 KLW-SKF2A、KLW-SKF1B |
| 注册证编号 | 苏械注准20192190736 |
| 注册人名称 | 南京康龙威科技实业有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园前程大道19号06幢 |
| 生产地址 | 南京市江北新区中山科技园前程大道19号06幢二楼、05幢二楼、04幢二楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192190736”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-10 |
| 有效期至 | 2024-06-30 |
| 变更情况 | 2024-04-10注册人住所变更 由“南京市六合区沿江工业开发区中山科技园前程大道19号”变更为“南京市江北新区中山科技园前程大道19号06幢”生产地址变更 由“南京市六合区沿江工业开发区中山科技园前程大道19号06幢二楼、05幢二楼、04幢二楼”变更为“南京市江北新区中山科技园前程大道19号06幢二楼、05幢二楼、04幢二楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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