| 产品名称 | 定制式义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿包括烤瓷牙、冠、桥、金属金冠等，通过粘固剂将其固定在基牙上；活动式义齿包括可摘局部义齿、全口义齿，患者能自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复；定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 固定式、活动式 |
| 注册证编号 | 皖械注准20192170045 |
| 注册人名称 | 安庆宏峰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省安庆市迎江区宜城路178号宜城公寓办公楼二层 |
| 生产地址 | 安庆市宜城路178号宜城公寓办公楼4至6楼 |
| 备注 | 二零一九年四月八日延续注册，二零二三年十月二十日延续注册。 |
| 批准日期 | 2023-10-20 |
| 有效期至 | 2029-04-07 |
| 变更情况 | 在2024年01月23日变更如下：注册人名称由“安庆宏峰义齿制作中心” 变更为 “安庆宏峰医疗科技有限公司”。 注册人住所由“安庆市大王庙街南巷12号” 变更为 “安徽省安庆市迎江区宜城路178号宜城公寓办公楼二层”。 生产地址由“安庆市宜城路178号公寓办公楼4-6楼” 变更为 “安庆市宜城路178号宜城公寓办公楼4至6楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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