| 产品名称 | 人工心肺机-监视器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 监视器由主机、电源和温度传感器、气泡传感器、血平面传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供与已取得医疗器械注册证的人工心肺机配套使用，对温度、压力、时间、血平面和气泡参数进行监测和显示。 |
| 型号规格 | WEL-1001M型 |
| 注册证编号 | 津械注准20192100127 |
| 注册人名称 | 天津汇康医用设备有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼（C栋厂房） |
| 生产地址 | 天津市滨海新区天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼（C栋厂房）B区,天津市滨海新区天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼（C栋厂房）B区 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20192100127"注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-04-11 |
| 有效期至 | 2024-08-28 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更 20240411 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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