| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器由吻合器和附件组成，吻合器由抵钉座、吻切钉仓、直套管、活动手柄、保险块、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成，附件由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒组成。每把吻合器出厂时携带一套附件。根据钉仓的直径不同分为UCSP－32、UCSP－34 两种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供齿状线上黏膜选择性切除用。 |
| 型号规格 | UCSP－32、UCSP－34 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182020257 |
| 注册人名称 | 江苏优耐特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯华路3号君地商务广场9幢902室 |
| 生产地址 | 芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：芜湖华云创展医疗器械有限公司本文件与“苏械注准20182020257”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-10 |
| 有效期至 | 2028-01-21 |
| 变更情况 | 2024-04-10注册人住所变更 由“常州西太湖科技产业园兰香路8号”变更为“苏州工业园区唯华路3号君地商务广场9幢902室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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