| 产品名称 | 一次性使用包皮吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由包皮吻合器和丝线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于男性包皮的去除手术。 |
| 型号规格 | 1.0、1.3、1.5、1.7、2.0、2.3、2.5、2.7、3.0、3.3 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182020819 |
| 注册人名称 | 广东省粤泓生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路4号3栋301室 |
| 生产地址 | 广东省广州市花都区花东镇吉星路1号（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182020819”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-15手术器械-其他器械 受托生产企业名称：广东省双灵药业有限公司；统一社会信用代码：91440000617403678J |
| 批准日期 | 2024-04-12 |
| 有效期至 | 2029-04-11 |
| 变更情况 | 2024-06-24: 1、注册人住所由“广东省广州市从化区温泉镇明月山溪大道及第大街12号209房之60”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路4号3栋301室”。 2024-06-26: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-62152779; 020-87679871 |
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