| 产品名称 | 医用纱布敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用纱布敷料按类型分为纱布片和纱布巾两种型号，按要求分为带X射线可探测组件和不带X射线可探测组件两种。该产品以无菌或非无菌状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172142271 |
| 注册人名称 | 淮安市中兴医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 淮安经济技术开发区南马厂大道7号 |
| 生产地址 | 淮安经济技术开发区南马厂大道7号,淮安区经济开发区山阳大道33-8号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172142271”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-08 |
| 有效期至 | 2027-11-20 |
| 变更情况 | 2024-04-08结构及组成变更 由“医用纱布敷料按类型分为纱布片和纱布巾两种型号，纱布片按尺寸和层数不同共分为3440种规格，纱布巾按要求分为X光线和不带X光线两种，纱布巾按尺寸和层数不同共分为320种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“医用纱布敷料按类型分为纱布片和纱布巾两种型号，按要求分为带X射线可探测组件和不带X射线可探测组件两种。该产品以无菌或非无菌状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” 型号、规格变更 由“见规格/型号附件” 变更为 “见型号规格附件” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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