| 产品名称 | 一次性使用会阴护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 常规型会阴包基本配置：消毒棉球(酒精或碘伏)、棉球；可选配置：托盘、医用镊、薄膜手套、包布、医用钳、橡胶检查手套。 常规Ⅰ型会阴包基本配置：包布、托盘、消毒棉球(酒精或碘伏)、医用镊；可选配置：医用钳、棉球、橡胶检查手套。 常规Ⅱ型会阴包基本配置：包布、托盘、消毒棉球(酒精或碘伏)、棉球；可选配置：医用镊、医用钳、薄膜手套、橡胶检查手套 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床对患者阴部清洗消毒用。 |
| 型号规格 | 常规型、常规Ⅰ型、常规Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172140748 |
| 注册人名称 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海经济技术开发区国泰路-19-8号（生产经营地：威海经技区深圳路-86-1号） |
| 生产地址 | 威海市经技区深圳路86-2号 |
| 批准日期 | 2024-03-22 |
| 有效期至 | 2027-10-13 |
| 变更情况 | 产品名称由“一次性使用会阴清洗包”变更为“一次性使用会阴护理包” 型号规格由“常规型。”变更为“常规型、常规Ⅰ型、常规Ⅱ型” 产品主要结构组成由“产品由基本配置（消毒棉球（酒精或碘伏）、棉球）和辅助配置（托盘、医用镊、薄膜手套、包布、医用钳、橡胶检查手套）组成。”变更为“常规型会阴包基本配置：消毒棉球（酒精或碘伏）、棉球；可选配置：托盘、医用镊、薄膜手套、包布、医用钳、橡胶检查手套。 常规Ⅰ型会阴包基本配置：包布、托盘、消毒棉球（酒精或碘伏）、医用镊；可选配置：医用钳、棉球、橡胶检查手套。 常规Ⅱ型会阴包基本配置：包布、托盘、消毒棉球（酒精或碘伏）、棉球；可选配置：医用镊、医用钳、薄膜手套、橡胶检查手套” 产品技术要求由“鲁械注准20172140748”变更为“鲁械注准20172140748” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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