| 产品名称 | 中医定向透药治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 中医定向透药治疗仪由主机、输出连接线、皮肤电极及硅橡胶平板加热电极组成。皮肤电极可以为导电凝胶电极、可吸水海绵电极海绵垫片。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于药物导入治疗，在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | HJDX-A、HJDX-B |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172090458 |
| 注册人名称 | 江苏华灸生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省盐城市射阳县海河镇工业园区999号 |
| 生产地址 | 江苏省盐城市射阳县海河镇工业园区999号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172090458”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-08 |
| 有效期至 | 2027-04-05 |
| 变更情况 | 2024-04-08适用范围变更 由“该治疗仪适用于药物导入治疗。”变更为“该产品适用于药物导入治疗，在医疗机构中使用。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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