| 产品名称 | 手持式监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PMSH-300由主机、探头(血氧饱和度探头及连接线、呼末二氧化碳探头及连接线)、可充电电池以及快速充电器组成。PMSH-200由主机、探头(呼末二氧化碳探头及连接线)、可充电电池以及快速充电器组成。PMSH-100由主机、探头(血氧饱和度探头及连接线)、可充电电池以及快速充电器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | PMSH-300：供医疗机构对患者连续进行呼末二氧化碳(EtCO2)和气道呼吸率(AwRR) 、血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)的监测。PMSH-200：供医疗机构对患者连续进行呼末二氧化碳(EtCO2)和气道呼吸率(AwRR)的监测。PMSH-100：供医疗机构对患者连续进行血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)的监测。 |
| 型号规格 | PMSH-300PMSH-200PMSH-100 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162070243 |
| 注册人名称 | 苏州贝莱弗医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区富春江路188号6号楼201室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号6号楼201室,深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司本文件与“苏械注准20162070243”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-12 |
| 有效期至 | 2026-03-08 |
| 变更情况 | 2024-04-12生产地址变更 由“苏州市高新区富春江路188号6号楼201室”变更为“苏州市高新区富春江路188号6号楼201室,深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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