| 产品名称 | 一次性使用子宫颈活体取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫颈活体取样钳由上、下钳头、外管、推杆、手柄组件、弹簧组成。取样钳按钳头形状不同分为A型(长圆头)、A1型(长圆头带杠)、B型(圆头)、C型(月牙头带杠带针)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇科宫颈活检取样用。 |
| 型号规格 | ZGQY-A(2.0～10)×(180～400)、ZGQY-A1(2.0～10)×(180～400)、ZGQY-B(5.5～10)×(180～400)、ZGQY-C(3.0～10)×(180～400)；钳头尺寸b1间隔0.5mm、基本长度L间隔10mm为一个规格。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142180602 |
| 注册人名称 | 常州市晨涛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇三河口村委东姚村715号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口村委东姚村715号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142180602”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-15 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 变更情况 | 2024-04-15型号、规格变更 由“ZGQY-A(3.5～10)×(180～400)、ZGQY-A1(3.5～10)×(180～400)、ZGQY-B(5.5～10)×(180～400)、ZGQY-C(3.0～10)×(180～400)；钳头尺寸b1间隔0.5mm、基本长度L间隔10mm为一个规格。”变更为“ZGQY-A(2.0～10)×(180～400)、ZGQY-A1(2.0～10)×(180～400)、ZGQY-B(5.5～10)×(180～400)、ZGQY-C(3.0～10)×(180～400)；钳头尺寸b1间隔0.5mm、基本长度L间隔10mm为一个规格。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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