| 产品名称 | 上肢振动医用康复训练仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Y-L2(单臂式):由控制主机、上肢训练仪(1组)组成;Y-L3(双臂式):由控制主机、上肢训练仪(2组)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于改善上肢运动功能障碍患者的肌肉功能、平衡性和协调性。 |
| 型号规格 | Y-L2、Y-L3 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242190037 |
| 注册人名称 | 郑州航空港区羽丰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心5号楼4层 |
| 生产地址 | 郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心5号楼4层 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2029-01-11 |
| 变更情况 |
2024-04-18型号、规格由“Y-L1、Y-L2、Y-L3”变更为“Y-L2、Y-L3”。 结构及组成由“Y-L1（便携式）：由上肢训练仪、电源适配器组成；Y-L2（单臂式）：由控制主机、上肢训练仪（1组）组成；Y-L3（双臂式）：由控制主机、上肢训练仪（2组）组成。”变更为“Y-L2(单臂式):由控制主机、上肢训练仪(1组)组成;Y-L3(双臂式):由控制主机、上肢训练仪(2组)组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-53303520; 18937633880 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
