| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩本体、口罩带、鼻夹、调节扣(S扣或卡扣)组成。口罩体中间为聚丙烯熔喷无纺布，内外为聚丙烯纺粘无纺布；口罩带由氨纶涤纶制成，鼻夹由聚乙烯包裹铝丝制成。无菌折叠头戴式的调节扣为卡扣，为硅胶材质；无菌折叠耳挂式-Ⅰ、无菌折叠耳挂式-Ⅱ、无菌折叠耳挂式- III的调节扣为S扣，为PP塑料材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 型号规格 | 无菌折叠头戴式、无菌折叠耳挂式-Ⅰ、无菌折叠耳挂式-Ⅱ、无菌折叠耳挂式-III。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232141183 |
| 注册人名称 | 山东昊硕世纪医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H13号楼502室 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区时代天工A8号楼301室，302室，303室，501室 |
| 批准日期 | 2024-04-17 |
| 有效期至 | 2028-12-19 |
| 变更情况 | 产品主要结构组成由“无菌折叠头戴式由口罩本体、口罩带、鼻夹、调节扣组成，无菌折叠耳挂式-Ⅰ、无菌折叠耳挂式-Ⅱ、无菌折叠耳挂式- III由口罩本体、口罩带、鼻夹组成。口罩体中间为聚丙烯熔喷无纺布，内外为聚丙烯纺粘无纺布；口罩带由氨纶涤纶制成，鼻夹由聚乙烯包裹铝丝制成，调节扣由硅胶制成。”变更为“产品由口罩本体、口罩带、鼻夹、调节扣（S扣或卡扣）组成。口罩体中间为聚丙烯熔喷无纺布，内外为聚丙烯纺粘无纺布；口罩带由氨纶涤纶制成，鼻夹由聚乙烯包裹铝丝制成。无菌折叠头戴式的调节扣为卡扣，为硅胶材质；无菌折叠耳挂式-Ⅰ、无菌折叠耳挂式-Ⅱ、无菌折叠耳挂式- III的调节扣为S扣，为PP塑料材质。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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