| 产品名称 | 皮肤修护敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品I型：由透明质酸钠、甘油、黄原胶、羟乙基纤维素、丙二醇、PE9010、纯化水和无纺布组成；II型：由透明质酸钠、甘油、黄原胶、羟乙基纤维素、丙二醇、PE9010和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，为创面愈合提供微环境。适用于皮炎湿疹、痤疮、果酸换肤、光子、水光、激光形成的非慢性创面及周围皮肤的保护与护理。 |
| 型号规格 | I型：1g、2g、3g、5g、8g、10g、15g、20g、22g、25g、28g、30g、35g、40g；Ⅱ型：1g、1.5g、2g、3g、5g、8g、10g、15g、20g、22g、25g、28g、30g、35g、40g、50g、60g、70g、90g、100g。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140142 |
| 注册人名称 | 西安德诺海思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层。湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心14号楼2层（委托生产） |
| 备注 | 2017版《医疗器械分类目录》确定皮肤修护敷料属于14注输、护理和防护器械-10创面敷料-08液体、膏状敷料，分类编码为14-10-08。按照Ⅱ类医疗器械管理。 |
| 批准日期 | 2024-04-23 |
| 有效期至 | 2028-12-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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