| 产品名称 | 一次性使用腔内闭式镜头清洗穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由清洗气液管路、负压管三通、穿刺套管、密封盖、穿刺锥组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道，同时可用于清洗腹腔镜镜头。 |
| 型号规格 | HTAE-12A100、HTAE-12B100 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232022050 |
| 注册人名称 | 宁波海泰科迈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 批准日期 | 2024-01-22 |
| 有效期至 | 2028-12-05 |
| 变更情况 | 核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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