| 产品名称 | 超声切割止血刀一次性超声刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声切割止血刀一次性超声刀头由刀杆部分和手控握持部分组成。刀杆部分由波导杆、夹持臂、套筒、组织垫组成；手控握持由手控按钮、支架组件、手板机、手握外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的超声切割止血刀主机USG10Plus和手柄HP16配合使用，在手术中用于软组织的切割止血，最大可闭合直径5mm及以下血管” |
| 型号规格 | HOC-USS9 |
| 注册证编号 | 津械注准20232010345 |
| 注册人名称 | 厚凯（天津）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧 |
| 生产地址 | 天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01 |
| 备注 | 按照2023年8月15日《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的通告》(2023年 第101号)要求，该类产品调整为第三类医疗器械管理。因该产品在公告发布之日前已受理，按照公告要求继续按原受理类别核发医疗器械注册证，有效期截止日期为2025年12月31日。 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2025-12-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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