产品名称 | 无菌皮肤修复贴 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由含甘油、丙二醇、羟乙纤维素、透明质酸钠、海藻酸钠、四氢甲基嘧啶羧酸、β-葡聚糖、卡波姆、黄原胶和氢氧化钠的溶液和无纺布组成。采用湿热灭菌、无菌提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于小创口、擦伤及皮炎湿疹、痤疮导致的屏障受损皮肤以及激光/光子/果酸/微整形术后创面的修复与护理。 |
型号规格 | SSRP-01、SSRP-02、SSRP-03、SSRP-04、SSRP-05、SSRP-06、SSRP-07、SSRP-08、SSRP-09、SSRP-10、SSRP-11 |
注册证编号 | 陕械注准20232140102 |
注册人名称 | 陕西佰傲再生医学有限公司 |
注册人住所 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼17层 |
生产地址 | 陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房;(受托生产地址)常熟市高新技术开发区银河路128号协同创新产业园B2一层二层三层 |
其他内容 | 见附件20 产品技术要求及检验报告 |
备注 | 依据2017年第104号公告,该产品属于14-10-01,管理类别为II类。 |
批准日期 | 2024-04-23 |
有效期至 | 2028-09-21 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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