| 产品名称 | 皮肤屏障修护敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由含海藻糖、海藻酸钠、透明质酸钠、甘油、丙二醇、尿囊素、β-葡聚糖、四氢甲基嘧啶羧酸、羟苯甲酯、苯氧乙醇的溶液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于皮炎湿疹、痤疮导致的屏障受损皮肤以及面部激光/光子嫩肤/果酸换肤/微整形术后非慢性创面的保护与护理。 |
| 型号规格 | SBRDL-01/5g、SBRDL-02/7g、SBRDL-03/8g、SBRDL-04/10g、SBRDL-05/15g、SBRDL-06/20g、SBRDL-07/25g、SBRDL-08/30g、SBRDL-09/40g、SBRDL-10/50g、SBRDL-11/60g、SBRDL-12/70g、SBRDL-13/80g、SBRDL-14/100g、SBRDL-15/120g、SBRDL-16/150g、SBRDL-17/180g、SBRDL-18/200g、SBRDL-19/250g、SBRDL-20/300g |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140081 |
| 注册人名称 | 陕西佰傲再生医学有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼17层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房；（受托生产地址）常熟市高新技术开发区银河路128号协同创新产业园B2一层二层三层 |
| 备注 | 根据《医疗器械分类目录》(2017版)、关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号)，本产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料。管理类别为Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-04-23 |
| 有效期至 | 2028-08-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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