| 产品名称 | 一次性使用无菌手术洞巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品I-A型为高性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布)、固定胶贴(压敏胶+离型纸)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，I-B型为高性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，I-C型为标准性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布)、固定胶贴(压敏胶+离型纸)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，I-D型为标准性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，II-A型为高性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)、固定胶贴(压敏胶+离型纸)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，II-B型为高性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，II-C型为标准性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)、固定胶贴(压敏胶+离型纸)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，II-D型为标准性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：I-A型、I-B型、I-C型、I-D型、II-A型、II-B型、II-C型、II-D型；规格：长(10～400)cm×宽(10～300)cm；洞口形状和尺寸分为圆形: 直径2cm～20cm、方形:长(7～100)cm×宽(7～100)cm、椭圆形：长径(2～20)cm×短径(1.5～15)cm、梯形:上底(5～80)cm×下底(7～100)cm×高(10～100)cm、U形:宽(6～15)cm×长(50～120)cm、三角形:各边长(5～100)cm。(所有尺寸均为每1cm一个梯度)。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144312 |
| 注册人名称 | 武汉中森医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号 |
| 生产地址 | 1.湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号；2.湖北省武汉市新洲区邾城街齐安大道508号环氧乙烷灭菌车间 |
| 批准日期 | 2024-04-16 |
| 有效期至 | 2028-05-14 |
| 变更情况 | 2024-04-16_生产地址由【湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号】变更为【1.湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号；2.湖北省武汉市新洲区邾城街齐安大道508号环氧乙烷灭菌车间】；批准日期由【2023-05-15】变更为【2024-04-16】；本文件与“鄂械注准20232144312”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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