产品名称 | 流式细胞仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要包括光学模块、液流模块、信号处理和控制模块、机械和运动模块、客户端软件。 |
适用范围/预期用途 | 用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数。 |
型号规格 | EasyCell 103L0、EasyCell 104L0、EasyCell 104L1、EasyCell 204L0、EasyCell 204L1、EasyCell 206L0、EasyCell 206L1。 |
注册证编号 | 粤械注准20222220334 |
注册人名称 | 深圳唯公生物科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A |
生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A、701 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20222220334”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-01血液学分析设备 |
批准日期 | 2024-04-08 |
有效期至 | 2027-03-10 |
变更情况 | 2024-04-08: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A、701”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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