| 产品名称 | 水胶体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型产品由聚乙烯薄膜、聚氨酯薄膜、医用压敏胶、水胶体岛垫以及离型纸组合而成。Ⅱ型产品由聚氨酯薄膜、水胶体岛垫以及离型纸组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于穿刺部位及非慢性创面(清创后的外伤、术后创口等)的覆盖和护理，或留置动、静脉导管作敷贴用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型规格：4.4×4.4、5×7、5×10、6×10、8×10、6×7、6×8、10×12、 10×11.5、10×10、10×15、10×20、10×25、15×15 Ⅱ型规格：1×1、1.2×1.2、1.5×5、2×6、1.8×6.1、2.2×3.5、2.8×4.6、2.6×6.5、2.5×2.5、3×3、3.7×5.5、3.8×7.2、6.8×4.3、6.8×2.8、4.5×2、2.5×7.2、3×7、4.5×6.5、6.7×11、5×6、5×7、5×5、5×10、7×8.5、7.5×7.5、7.5×10、8×9、8×12、10×10、10×11.5、14×18、10×15、15×15、15×18、18×26.5、22×22 并标注:可根据客户需求定制规格尺寸。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222140300 |
| 注册人名称 | 浙江惠龙医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市长兴县吕山乡工业集中区 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市长兴县吕山乡工业集中区 |
| 批准日期 | 2023-11-28 |
| 有效期至 | 2027-06-20 |
| 变更情况 | 1、型号、规格：规格型号由“型号：Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型规格：4.4×4.4、5×7、5×10、6×10、8×10、6×7、6×8、10×12、10×11.5、10×10、10×15、10×20、10×25、15×15；Ⅱ型规格：1×1、1.2×1.2、1.5×5、2×6、1.8×6.1、2.2×3.5、2.8×4.6、2.6×6.5、2.5×2.5、3×3、3.7×5.5、3.8×7.2、6.8×4.3、6.8×2.8、4.5×2、2.5×7.2、3×7、4.5×6.5、6.7×11、5×6、5×5、5×10、7×8.5、7.5×7.5、7.5×10、8×9、8×12、10×10、10×11.5、14×18、10×15、15×15、15×18、18×26.5、22×22” 变更为“型号：Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型规格：4.4×4.4、5×7、5×10、6×10、8×10、6×7、6×8、10×12、10×11.5、10×10、10×15、10×20、10×25、15×15；Ⅱ型规格：1×1、1.2×1.2、1.5×5、2×6、1.8×6.1、2.2×3.5、2.8×4.6、2.6×6.5、2.5×2.5、3×3、3.7×5.5、3.8×7.2、6.8×4.3、6.8×2.8、4.5×2、2.5×7.2、3×7、4.5×6.5、6.7×11、5×6、5×7、5×5、5×10、7×8.5、7.5×7.5、7.5×10、8×9、8×12、10×10、10×11.5、14×18、10×15、15×15、15×18、18×26.5、22×22”。 2、适用范围：适用范围由“通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。”变更为“通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于穿刺部位及非慢性创面（清创后的外伤、术后创口）的覆盖和护理。”。 3.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
