| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由外层，中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成；鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝制成；耳挂式口罩带由涤纶加氨纶材料制成，绑带式口罩带由聚丙烯纺粘非织造布制成。产品以非无菌形式或无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 平面耳挂式：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm，12.5cm×9.5cm，12.5cm×7cm；平面绑带式：17.5cm×9.5cm；鱼形耳挂式：20.5cm×8cm，17.5cm×6.8cm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222141425 |
| 注册人名称 | 青岛信义元医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市黄岛区世纪大道3399号2栋车间101户 |
| 生产地址 | 山东省青岛市黄岛区世纪大道3399号 |
| 批准日期 | 2024-03-28 |
| 有效期至 | 2027-12-14 |
| 变更情况 | 注册人名称由“青岛信义元工贸有限公司”变更为“青岛信义元医疗用品有限公司” 注册人住所由“山东省青岛市黄岛区临港路1179号”变更为“山东省青岛市黄岛区世纪大道3399号2栋车间101户” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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