| 产品名称 | 医用脱脂纱布块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由脱脂棉纱布加工而成。I-N型纱布块为非无菌不带X光可探测线的非显影纱布块；I-X型纱布块为非无菌带X光可探测线的显影纱布块；Ⅱ-N型纱布块为无菌不带X光可探测线的非显影纱布块；II-X型纱布块为无菌带X光可探测线的显影纱布块。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床护创、吸湿用。 |
| 型号规格 | 型号：I-N型、I-X型、II-N型、II-X型；规格：长(1-300)cm×宽(1-300)cm×(1-50)层(P)，具体规格见单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212142010 |
| 注册人名称 | 河南省蓝天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 地址一：长垣市丁栾工业区、地址二：长垣市丁栾工业区南部 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172640505本注册证生效日期：2022年6月26日 |
| 批准日期 | 2024-04-11 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 |
2023-06-01 生产地址由“长垣市丁栾工业区”变更为“地址一：长垣市丁栾工业区、地址二：长垣市丁栾工业区南部 ”。2024-04-11型号、规格由“型号：I-N型、I-X型、II-N型、II-X型；规格：长(1-300)cm×宽（1-300)cm×（1-16）层，具体规格见单包装。”变更为“型号：I-N型、I-X型、II-N型、II-X型；规格：长(1-300)cm×宽（1-300)cm×（1-50）层（P），具体规格见单包装。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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