| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白—钴结合法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为液体双试剂，由试剂 1(R1)、试剂 2(R2)组成，主要组成成份试剂 1: CoSO4 0.8mmol/L、液体生物防腐剂/Proclin300 0.02%; 试剂 2: 二硫苏糖醇(DTT)1.1mmol/L、液体生物防腐剂/Proclin300 0.02%；校准品(选配)：由多个不同浓度水平校准品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、缺血修饰白蛋白、防腐剂、稳定剂；质控品(选配)：由单个浓度水平质控品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、缺血修饰白蛋白、防腐剂、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白(IMA)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂盒共 5 种规格，分别为: 30ml/盒、60ml/盒、120ml/盒、240ml/盒、200T/盒；校准品(选配)规格为 1ml/盒、2ml/盒；质控品(选配)规格为 1ml/盒、2ml/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在 2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为 12 个月，试剂开瓶后有效期 1 个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400443 |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-09-27 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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