| 产品名称 | 免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为液体双试剂，由试剂 1(R1)、试剂 2(R2)组成，主要组成成份：试剂 1: 甘氨酸缓冲液 160mmol/L、氯化钠 94mmol/L、牛血清白蛋白 3g/L；试剂 2: 甘氨酸缓冲液 160mmol/L、氯化钠 94mmol/L、IgE抗体包被的胶乳颗粒 0.25-1g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白 E(IgE)的含量。 |
| 型号规格 | 30ml/盒、60ml/盒、120ml/盒、240ml/、200T/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在 2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为 12 个月。试剂开瓶后有效期 1 个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400457 |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192400457”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-09-22 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 变更情况 | 2024-09-26: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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