产品名称 | 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由磁微粒(R1)、酶标抗体(R2)、生物素化抗体(R3)、条码卡组成,其中磁微粒(R1)含有包被着亲和素的磁性微粒缓冲液,酶标抗体(R2)含有碱性磷酸酶标记的MYO抗体缓冲液,生物素化抗体(R3)含有生物素化的MYO抗体缓冲液,条码卡1份。具体内容详见说明书。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中肌红蛋白的含量。 |
型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2024-04-30 |
注册证编号 | 鄂械注准20192402673 |
注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼 |
生产地址 | 1. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房 2. 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋 |
批准日期 | 2019-05-01 |
有效期至 | 2029-04-30 |
变更情况 | 无2023-10-25 14:28:59_注册人住所由【武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号】;批准日期由【2019-05-01】变更为【2023-10-25】;生效日期由【】变更为【2024-05-01】;有效期至由【2024-04-30】变更为【2029-04-30】;生产地址由【1. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房 2. 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋】变更为【1.武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋;2.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房;3.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。】;主要组成成分由【本试剂盒由磁微粒(R1)、酶标抗体(R2)、生物素化抗体(R3)、条码卡组成,其中磁微粒(R1)含有包被着亲和素的磁性微粒缓冲液,酶标抗体(R2)含有碱性磷酸酶标记的MYO抗体缓冲液,生物素化抗体(R3)含有生物素化的MYO抗体缓冲液,条码卡1份。具体内容详见说明书。】变更为【本试剂盒由磁微粒(R1)、酶标抗体(R2)、生物素化抗体(R3)、开孔器(CP1型号适用)、条码卡(CL1和CP1型号适用)组成,其中磁微粒(R1)含有包被着亲和素的磁性微粒缓冲液,酶标抗体(R2)含有碱性磷酸酶标记的MYO抗体缓冲液,生物素化抗体(R3)含有生物素化的 MYO抗体缓冲液。(具体内容详见说明书)】;预期用途由【本试剂盒用于定量测定人血清中肌红蛋白的含量。】变更为【本试剂盒用于定量测定人血清中肌红蛋白的含量。 】;产品名称由【肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)】变更为【肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 】;代理人名称由【(不适用)】变更为【不适用】;代理人住所由【(不适用)】变更为【不适用】;包装规格由【50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒】变更为【型号:CL1,规格:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。型号:CP1,规格:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。型号:Fi,规格:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。 】;,无2019-12-12 00:00:00_住所地址变更为:武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号,2022-01-14 17:25:25_生产地址由“1.武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋;2.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。”变更为“1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋;2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房;3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。”, |
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