| 产品名称 | 超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由磁微粒(R1)、酶标抗体(R2)、开孔器(CP1型号适用)、条码卡(CL1和CP1型号适用)组成，其中磁微粒(R1)含有包被着cTnT抗体的磁性微粒缓冲液，酶标抗体(R2)含有碱性磷酸酶标记的cTnT抗体缓冲液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中肌钙蛋白T的含量。 |
| 型号规格 | 型号：CL1，规格：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。型号：CP1，规格：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。型号：Fi，规格：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应在2～8℃环境储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192402696 |
| 注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号 |
| 生产地址 | 1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房； 3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。 |
| 批准日期 | 2023-12-29 |
| 有效期至 | 2028-12-28 |
| 变更情况 | 2024-10-23_生产地址由【1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房；3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。】变更为【武汉市东湖新技术开发区九龙中路77号】; , |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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