| 产品名称 | 沸石敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由沸石组成，A型由沸石和无纺布组成，沸石成分为KNaCa3(H2O)24[Al8Si40O96]，无纺布成分为50%黏胶/50%涤纶。产品吸水量45%-70%，体外凝血时间小于200秒；沸石敷料与纯化水混合使水温升高的温度小于15℃，若使水温升高温度大于10℃(含10℃)，时间应小于3分钟，产品经辐照灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 浅表创面出血的止血。 |
| 型号规格 | 普通型：25g/袋、50g/袋、75g/袋、100g/袋、150g/袋； A型：25g/袋、50g/袋、75g/袋、100g/袋、125g/袋、150g/袋 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192140089 |
| 注册人名称 | 杭州沸创生命科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道福城路291号2-101室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道福城路291号2-101室,浙江省杭州市钱塘新区下沙街道福城路291号2-301-8室 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2029-02-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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