| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置组件搭配选配组件组成。基本配置组件为一次性使用导尿管、手术垫单、检查手套、医用纱布块；选配组件为消毒棉球、一次性使用引流袋、石蜡棉球、棉签、一次性使用无菌溶药器 带针、一次性使用无菌手术单、塑料托盘、镊子、塑料钳、包布、试管。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床导尿使用。 |
| 型号规格 | / |
| 注册证编号 | 浙械注准20192140264 |
| 注册人名称 | 振德医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北；鄢陵县产业集聚区金汇大道1号（委托生产） |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2024-06-05 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北、浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以南变更为浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北；鄢陵县产业集聚区金汇大道1号（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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