| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型和柔软型均由上壳、气垫、阀门、扣环和固定带(选配)组成，其中0#、1#规格没有扣环；插管型由上壳、气垫、阀门、密封盖、延长管、延长管接头和固定带(选配)组成。拢边型由密封垫、罩壳、接头、扣环和固定带(扣环配固定带，根据临床使用需求选配)组成，其中1#、2#规格没有扣环。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体时一次性使用。 |
| 型号规格 | 普通型分为1#、2#、3#、4#、5# 五种规格；柔软型分为0#、1#、2#、3#、4#、5# 六种规格；插管型为4#一种规格；拢边型为1#、2#、3#、4#、5#、6#。分为灭菌级和消毒级。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192080471 |
| 注册人名称 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋、二栋、三栋） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192080471”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-11-01 |
| 有效期至 | 2029-04-16 |
| 变更情况 | 2024-09-26: 1、生产地址由“广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋）”变更为“广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋、二栋、三栋）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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