| 产品名称 | 一次性使用静脉采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是由静脉针护套、静脉针针管、针翼、软管、连接器、试管针针座、试管针、胶套、持针器、安全装置组成。产品由PVC(增塑剂DEHP)、奥氏体不锈钢(06Cr19Ni10)等材料制成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与真空采血管配套使用，用于人体静脉血样采集。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193220236 |
| 注册人名称 | 天津市远东医材有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号 |
| 生产地址 | 天津市东丽区金钟街道大毕庄村，天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 变更情况 | 2019-12-12 “生产地址：天津市东丽区金钟街道大毕庄村”变更为“生产地址：天津市东丽区金钟街道大毕庄村, 天津市宁河区潘庄工业区三纬路2号”。 2023-03-20 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。型号规格中型号未变，针头规格变化，详见型号规格变化对比表。 2023-06-30 注册人住所由天津市东丽区金钟街道大毕庄村；生产地址由天津市东丽区金钟街道大毕庄村，天津市宁河区潘庄工业区三纬路2号；注册人住所变更为：天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号；生产地址变更为：天津市东丽区金钟街道大毕庄村，天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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