| 产品名称 | ABO、Rh血型检测质控品（微柱凝胶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由A₁型RhD(+)红细胞(样本1)、B型RhD(+)红细胞(样本2)、A血清(样本3)、B血清(样本4)、O型RhD(+)红细胞(样本5)及RhD(-)红细胞(样本6)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于长春博迅生物技术有限责任公司生产的ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体)(12人份/盒)、ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞)(0.8%)、ABO、RhD血型检测卡(微柱凝胶)(12卡/盒)、ABO血型抗原检测卡(微柱凝胶)(12卡/盒)、Rh血型抗原检测卡(单克隆抗体)(12人份/盒、24人份/盒)、ABODE血型检测卡(微柱凝胶)(12卡/盒)、ABO血型反定型检测卡(微柱凝胶)(12卡/盒)的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 6瓶/盒(货号：BX7001-1)：样本1 4mL/瓶×1瓶、样本2 4mL/瓶×1瓶、样本3 2mL/瓶×1瓶、样本4 2mL/瓶×1瓶、样本5 4mL/瓶×1瓶、样本6 2mL/瓶×1瓶；10瓶/盒(货号：BX7001-2)：样本1 4mL/瓶×2瓶、样本2 4mL/瓶×2瓶、样本3 2mL/瓶×1瓶、样本4 2mL/瓶×1瓶、样本5 4mL/瓶×2瓶、样本6 2mL/瓶×2瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期90天。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401771 |
| 注册人名称 | 长春博迅生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新北区新浦路285号 |
| 生产地址 | 长春市高新北区新浦路285号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-10-26 |
| 有效期至 | 2029-04-07 |
| 变更情况 | 2020-07-10 增加包装规格、产品说明书和产品技术要求的文字性变更。具体内容详见附件，请注册人自行修订产品说明书和产品技术要求中的相应内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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