| 产品名称 | 结核分枝杆菌（TB）IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、稀释液和干燥剂。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。 |
| 型号规格 | 40人份/盒、25人份/盒、1人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401772 |
| 注册人名称 | 天津中新科炬生物制药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2023-11-02 |
| 有效期至 | 2029-04-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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