| 产品名称 | 医用灭菌自粘式伤口贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由离型纸、防粘聚合膜、吸收层和粘性基层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床适用于对皮肤表面非慢性创面伤口及周围皮肤的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | (长×宽)表示；长(1cm～100cm)×宽(1cm～80cm)，具体规格详见单包装 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140386 |
| 注册人名称 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 批准日期 | 2024-04-09 |
| 有效期至 | 2028-08-19 |
| 变更情况 |
2018-11-08型号、规格由“6cm×7cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×40cm、10cm×45cm”变更为“（长×宽）表示；长（1cm~100cm）×宽（1cm×80cm），具体规格详见单包装”。
2022-08-15 注册人住所由“长垣县丁栾镇北工业区（刘师古寨村）”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”。
生产地址由“长垣县丁栾镇北工业区（刘师古寨村）”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”。2024-04-09适用范围由“适用于临床对皮肤创面伤口的保护。”变更为“临床适用于对皮肤表面非慢性创面伤口及周围皮肤的覆盖和护理。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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