| 产品名称 | 脊柱通用后路内固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为GSS-Ⅶ型和GTS型。GSS-Ⅶ型由椎弓根螺钉、连接棒、横联装置、压紧螺母、脊柱矫形钩、中空螺钉、骶髂螺钉、侧方连接组成；GTS型由连接棒、椎弓根螺钉、钛棒连接座、自断顶丝、长尾螺钉、压紧螺母、自断螺母、横联装置、骶髂螺钉、骶髂固定座、椎板连接棒组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面可经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎作后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153130118 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-07-01 |
| 有效期至 | 2029-04-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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