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产品名称 脊柱融合器
结构及组成/主要组成成分 RHAa型脊柱融合器由笼体、撑开螺栓和堵头组成。RHCa型脊柱融合器由笼体和堵头组成。RHDa型脊柱融合器结构为近似长方体。各型号脊柱融合器均采用符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制造。包含灭菌和非灭菌产品,灭菌产品采用伽马射线辐射灭菌。
适用范围/预期用途 该产品用于颈、胸和腰椎椎间盘骨性融合。
注册证编号 国械注准20153131349
注册人名称 北京优材京航生物科技有限公司
注册人住所 北京市海淀区温泉镇创客小镇社区配套商业楼16#楼二层293室
生产地址 北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2023-04-17
有效期至 2029-04-14
变更情况 2021-12-10 “注册人住所:北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间”变更为“注册人住所:北京市海淀区温泉镇创客小镇社区配套商业楼16#楼二层293室”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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