| 产品名称 | 一次性使用血小板用去白细胞输血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型(床边型)：由瓶塞穿刺器、保护套、进气器件、管路、三通、血液预过滤件、去白细胞滤器、截止夹、滴斗与滴管、流量调节器、外圆锥接头组成。 B型(血库型)：由瓶塞穿刺器、保护套、进气器件、管路、三通、血液预过滤件、去白细胞滤器、截止夹和转移袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于滤除血小板中的白细胞。 |
| 型号规格 | KF-WFP-A-1U、KF-WFP-B-1U |
| 注册证编号 | 国械注准20143102276 |
| 注册人名称 | 四川双陆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
| 生产地址 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-09-22 |
| 有效期至 | 2029-04-14 |
| 变更情况 | 2018-01-10 “注册人住所：成都高新区中和仁和路”变更为“注册人住所：天府新区仁寿视高经济开发区兴园路”。 2022-03-30 该产品原注册型号为血库型，此次变更内容为在原有血库型的基础上增加一个床边型型号，同时对产品的结构组成、产品技术要求中部分内容做相应的修订补充。详细变更内容见附件（产品型号规格变化对比表、产品结构组成变化对比表、产品技术要求变化对比表）。 2023-07-24 产品技术要求变更，详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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