| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、滴斗、注射件、二通、管路、流量调节器、药液过滤器(标称孔径为15μm)、外圆锥接头和一次性使用静脉输液针组成。该产品使用的增塑剂为DEHP。 本产品无菌、经环氧乙烷灭菌、一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床患者静脉输液，仅适用于重力式输液。 |
| 型号规格 | YXSY-A1-2、YXSY-A2-2、 YXSY-A2-3、YXSY-A2-4，每种型号均可配带规格为 0.45×13.5 mm、0.45×15mm、0.45×17mm、0.5×17.5 mm、0.5×18mm、0.5×20mm、0.5×22mm、0.55×17.5 ㎜、0.55×18mm、0.55×20mm、0.55×22mm、0.55×23mm、0.55×25mm、0.6×20 mm、0.6×22 ㎜、0.6×23 ㎜、0.6×25mm、0.7×20 ㎜、0.7×22 ㎜、0.7×22.5 mm、0.7×23 mm、0.7×25mm、0.8×24 ㎜、0.8×26 ㎜、0.8×28mm、0.9×24 ㎜、0.9×26 ㎜、0.9×28mm、1.1×26mm、1.1×28mm、1.2×28mm、1.2×30mm、 1.2×35mm 管壁类型：RW、TW;刃角角度:LB、SB 的一次性使用静脉输液针。管壁类型：RW、TW;刃角角度:LB、SB 的一次性使用静脉输液针。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143141832 |
| 注册人名称 | 山东颐兴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 博兴县庞家镇政府驻地 |
| 生产地址 | 博兴县庞家镇政府驻地 |
| 批准日期 | 2023-11-24 |
| 有效期至 | 2029-04-14 |
| 变更情况 | 2023-10-12 注册人申请许可事项变更，对原核准的产品技术要求和产品规格型号进行变更，内容详见产品变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
