| 产品名称 | 一次性使用三联三通 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锁定接头、主体阀座、保护帽、手柄阀和单向阀接头组成。其锁定接头、主体阀座采用聚碳酸酯(PC)制成，保护帽采用聚碳酸酯(PC)或聚丙烯(PP)制成，手柄阀由聚乙烯(PE)制成，单向阀接头由聚碳酸酯(PC)和硅胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于介入手术中器械间的连接及流路控制。 |
| 型号规格 | YY 0585.2-3SM-P、YY 0585.2-3SM-P-Ⅰ、YY 0585.2-3SM-P-Ⅱ |
| 注册证编号 | 国械注准20143142378 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号(委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：荆州市益海科技有限公司 ；统一社会信用代码：91421000571528562F |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2029-04-14 |
| 变更情况 | 2022-10-12 原注册证内容：型号、规格：YY 0585.2-3SM-P结构及组成：该产品由锁定接头、主体阀座、保护帽和手柄阀组成。其锁定接头、主体阀座和保护帽采用聚碳酸酯（PC）制成。手柄阀由聚乙烯（PE）制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。变更后的内容：型号、规格：YY 0585.2-3SM-P、YY 0585.2-3SM-P-Ⅰ、YY 0585.2-3SM-P-Ⅱ结构及组成：该产品由锁定接头、主体阀座、保护帽、手柄阀和单向阀接头组成。其锁定接头、主体阀座采用聚碳酸酯（PC）制成，保护帽采用聚碳酸酯（PC）或聚丙烯（PP）制成，手柄阀由聚乙烯（PE）制成，单向阀接头由聚碳酸酯（PC）和硅胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。其他变化内容见产品技术要求变化对比表。 2023-08-25 产品技术要求变更，详见附页。 2023-12-28 生产地址由深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号;变更为：深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产） 2024-08-19 生产地址由深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号(委托生产）;变更为：深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号(委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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